鲁南制药集团：以扎实行动助力质量强国建设

鲁南制药集团：以扎实行动助力质量强国建设

鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理    张贵民

党的二十大报告指出，建设现代化产业体系。坚持把发展经济的着力点放在实体经济上，推进新型工业化，加快建设制造强国、质量强国、航天强国、交通强国、网络强国、数字中国。建设质量强国，只有坚定不移贯彻新发展理念，把发展质量问题摆在更为突出的位置，着力提升发展质量和效益，切实转变发展方式，推动质量变革、效率变革、动力变革，才能实现高质量发展。

鲁南制药集团是集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团，国家创新型企业、国家火炬计划重点高新技术企业，位列中国制造业企业500强，连续多年上榜山东省纳税100强榜，多次荣登中国医药工业百强榜，鲁南制药连续3年品牌价值过百亿元，在制药企业中成为佼佼者。

坚持创新驱动发展战略，质量源于设计

鲁南制药集团坚持“以改革为动力，以市场为中心，以科技为先导”的经营指导方针，立足高端、自主创新，不断推进重大项目产业化，大力实施科技创新战略，以国家级企业技术中心、博士后科研工作站为主体，搭建了国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室以及11个省级研发平台，形成了一个以博士、硕士为骨干的创新研发团队。在建立自己的科研队伍的同时，还与华东理工大学、山东大学、上海医药工业研究院等100多个国际、国内知名院所建立了长期合作关系。已申报国内、国外专利申请3300多件、授权1600多件，被确定为“国家专利运营试点企业”“国家知识产权示范企业”。鲁南制药集团上榜“2022民营企业研发投入500家”第109位，“2022民营企业发明专利500家”第41位。公司不断加大科研投入、人才引进培养，每年科研经费的投入占销售收入的比例均保持在5%以上。现有员工18000余人，其中博士60余人、硕士1600余人，形成了一支朝气蓬勃、知识结构合理、专业基础踏实且勇于创新的高素质科研团队。并拥有国家百千万人才工程人选、国务院政府特殊津贴专家、山东省有突出贡献的中青年专家、泰山产业领军人才，手性药物创新团队曾获“山东省优秀创新团队”称号，被记山东省集体一等功。在一流的科研平台、优秀的高层次人才队伍带领下，公司取得了一系列科研成果。获得何梁何利基金科学与技术创新奖1项、国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖7项、山东省科学技术奖29项、山东省省长质量奖1项。

鲁南制药集团成立国际药品研发中心3年来，已取得欧洲制剂批件2个，美国制剂批件2个，新兴市场制剂批件17个，CEP（欧洲药典适应性证书）8个，中国原料药批件1个，28个美国DMF（药品主文件），4个日本MF（原料药等注册主文件），2个巴西DMF，10个印度DMF和50多个其他新兴市场DMF。7个美国ANDA（新药申请）、2个欧洲MA（计量认证合格）和5个中国制剂品种目前正在审评中。

坚持生产质量体系建设，强化全过程管理

鲁南制药集团牢固树立“保证药品质量、打造百年药企”的质量意识和品牌意识，建立了与FDA（美国食品药品管理局）、ICH（国际人用药品注册技术协调会）、EDQM（欧洲药品质量管理局）等国际质量监管理念接轨的质量保证体系，产品内控质量标准全部高于国家法定标准的质量要求。建立了完善的质量反馈体系，每一种原料、辅料、包装材料都经过严格的检验，每个产品批次都进行留样、考察。每一道工序都经过严格检验，产品出厂后可跟踪到每一家商业单位、医疗单位。企业所有剂型和品种全部通过国家新版GMP（药品生产质量管理规范）认证，多个产品取得了美国FDA、欧洲COS（欧洲药典适用性认证），产品远销 80多个国家和地区，整体质量管理水平居全国同行业前列。

鲁南制药始终坚持“安全、质量、环保、能源、生态”的经营理念，积极促进产业升级，推动企业高质量发展。目前，鲁南制药获得中国专利金奖1项、中国专利银奖1项、中国专利优秀奖7项；连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”称号；上榜中国企业专利500强、2019年度中国医药工业百强榜第22名、2020中国制造业民营企业500强；2020年全国质量标杆，鲁南制药集团实施G-T-P管理模式实现药品质量持续提升的全生命周期管理经验实力上榜。“基于云服务平台的首荟商城”项目入选山东省数字经济重点项目；公司云数据中心获得国家标准B级认证颁牌，两个产业化项目入选山东省“现代优势产业集群+人工智能”试点示范项目。今年5月5日，被列入2020年山东省“现代优势产业集群+人工智能”试点示范项目的鲁南制药数字中药产业化项目正式投产，机器人和激光导航AGV（指装备有电磁或光学等自动导航装置的运输车）自动配料、投料，中药材提取、制剂分装、装箱码垛、发货全流程智能化操作。9月12日，国内首家中药口服液条包生产线在鲁南制药中药提质增效项目内正式投产，全数字化生产线实现了中药提取、包装、码垛、入库等环节的全程自动化控制和操作。

坚持“以市场为中心、以客户为导向”的市场首位意识

鲁南制药集团始终坚持“以市场为中心、以客户为导向”的市场首位意识，创新市场服务模式，通过学术推广、健康教育等形式，服务于市场、服务于患者。建立了覆盖全国的销售网络，同时，与多家国内知名医药流通企业合作，深入拓展销售和服务渠道。实施“互联网+”计划，拓展品牌宣传渠道。在“创新引领服务推动”的指导方针下，鲁南制药设立互联网大事业群，整合了电商运营中心、首荟商城、IT研发中心、新媒体中心、全时空客服中心等5大中心，携手打造从销售到客服的“鲁南品牌”，保证了与客户充分的沟通交流，提高了客户对品牌的忠诚度。

在国际市场上，积极抢占高端市场。2003年开始布局国际市场，成立集团国际业务部。2006年，鲁南制药第一个出口产品试产成功，并迅速投放国际市场。2014年9月，七氟烷等6个原料药顺利通过美国FDA现场核查，并于2018年9月顺利通过FDA复查验收；克拉维酸钾、异氟烷、七氟烷等6种原料药顺利通过欧盟CEP认证，2021年10月通过美国FDA现场检查，拿到了国际最高标准“市场通行证”；2022年7月，新时代药业获得德国药监部门颁发的吸入液体制剂生产线欧盟GMP证书。2022年8月23日，瑞旨瑞舒伐他汀钙片制剂正式出口美国等市场，这是鲁南制药打通国际循环、走向国际化的重要标志，也是鲁南制药成为国际化公司的一个新的开端，为助力“千亿鲁南百年品牌”目标的实现开辟了一条重要通道。以“走出去”向国际市场要效益，对标国际规则，链接全球贸易，参与全球竞争与合作，提升企业创新与发展，提高医药产业影响力。

坚持履行社会责任，积极回报社会

发展公益慈善事业，是实现共同富裕的重要方面。2020年6月12日，由临沂市红十字会与鲁南制药集团股份有限公司共同发起成立“志全博爱基金”。基金主要用于开展药品及医疗设备捐赠、支持乡村医生培训、支持医院学科建设、科学研究和人才培养；支持医疗机构服务设施建设，提升医疗服务水平，同时全面提升医院信息化建设，以及其他符合红十字宗旨的人道服务项目。2021年11月，鲁南制药集团携手临沂市慈善总会向临沂市捐赠价值1040万元的药品，开展22个公益捐助项目，向兰山区慈善总会捐款3000万元，设立慈善冠名基金，开展首荟大药房“健康社区行”活动40余场，开展线下义诊11场。自2020年新冠肺炎疫情蔓延至今，鲁南制药集团积极承担社会责任，先后向湖北、山东、河北、吉林、广东、甘肃、河南、西藏等全国各地，马来西亚、纳米比亚、俄罗斯等国家和地区，捐赠抗疫物资和药品累计近4亿元。新时代药业有限公司也荣获“临沂市十大慈善单位”称号。集团公司荣获第七届山东慈善奖（爱心捐赠企业）、“中国红十字会新冠肺炎疫情防控工作特殊贡献奖”，被中国红十字会总会评为“全国红十字模范单位”。

“只有富有爱心的财富才是真正有意义的财富，只有积极承担社会责任的企业才是最有竞争力和生命力的企业。”鲁南制药通过建立各种慈善基金会，从以往的单纯捐赠发展为组织化、深度化的公益慈善行为，将企业运作管理方式注入公益组织和公益活动中，以造福民众和贡献社会。

鲁南制药在高质量发展过程中，随着创新驱动发展战略的实施、高水平科技自立自强新征程的开启，从过去依靠生产要素投入转向依靠创新驱动发展，敢于涉足新领域、采用新技术、开发新工艺，不断推出新产品、提供新服务、创造新模式，努力提高市场核心竞争力，加快转型升级，用实际行动参与质量强国建设，助力健康中国目标的实现。

（作者系鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理）